
近日,萬(wàn)海醫(yī)療成功獲得MDASP(Medical Device Single Audit Program)醫(yī)療器械單一審核程序認(rèn)證,質(zhì)量管理體系正式獲得美國(guó)、加拿大、巴西、澳大利亞、日本五國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)合認(rèn)可。
MDSAP 由國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)發(fā)起,是國(guó)際醫(yī)療器械領(lǐng)域極具含金量的質(zhì)量體系認(rèn)證,獲美國(guó)(FDA)、澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五國(guó)官方權(quán)威認(rèn)可,是目前國(guó)際上最具影響力和權(quán)威性的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證之一。

此次認(rèn)證通過(guò),標(biāo)志著萬(wàn)海醫(yī)療在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控全流程深度對(duì)標(biāo)國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)一次審核、多國(guó)通行,為全球市場(chǎng)準(zhǔn)入與業(yè)務(wù)拓展筑牢堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
未來(lái),萬(wàn)海醫(yī)療將持續(xù)深耕給藥裝置領(lǐng)域,以更高標(biāo)準(zhǔn)、更優(yōu)產(chǎn)品服務(wù)全球藥企,為減少患者痛苦,助力生物醫(yī)藥成長(zhǎng)而奮斗!
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